致力于為客戶提供研發(fā)、分析及檢測一站式服務(wù),可有效助力縮短研發(fā)周期。
化學(xué)藥品創(chuàng)新藥晶型研究貫穿于研發(fā)和申報的全過程,對創(chuàng)新藥的開發(fā)具有重要意義。為落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》(國辦發(fā)〔2024〕53號),加大對藥品研發(fā)創(chuàng)新的支持力度,我中心組織起草了《化學(xué)藥品創(chuàng)新藥晶型研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》,現(xiàn)向社會各界征求意見。
誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時反饋給我們,以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月。
聯(lián)系人:潘睿睿、佟飛
聯(lián)系方式:panrr@cde.org.cn、tongf@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2025年9月23日
附件(文末“閱讀原文”中可下載)1.《化學(xué)藥品創(chuàng)新藥晶型研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》
2.《化學(xué)藥品創(chuàng)新藥晶型研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》起草說明
3.《化學(xué)藥品創(chuàng)新藥晶型研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》反饋意見表