致力于為客戶提供研發(fā)、分析及檢測一站式服務(wù),可有效助力縮短研發(fā)周期。
項目名稱 |
醫(yī)藥中間體檢測 |
檢測目的 |
純度檢測 成分鑒定 定性定量 配方還原 |
檢測周期 |
5-7個工作日(特殊項目之外) |
檢測范圍 |
醫(yī)藥中間體 醫(yī)藥原材料 醫(yī)藥輔料 |
檢測費用 |
在線咨詢 |
醫(yī)藥中間體是生產(chǎn)醫(yī)藥產(chǎn)品的過程中,使用的原料、材料、輔料等中間產(chǎn)品,實際上是一些用于藥品合成工藝過程中的一些化工原料或化工產(chǎn)品。 醫(yī)藥中間體的質(zhì)量,很大程度上決定了最終產(chǎn)品的質(zhì)量。
斯坦德科創(chuàng)擁有多種分析測試手段,通過專業(yè)、可靠、綜合性的分離和檢測手段對未知物進(jìn)行定性鑒定與定量分析,為科研及生產(chǎn)中調(diào)整配方、新產(chǎn)品研發(fā)、改進(jìn)生產(chǎn)工藝提供科學(xué)依據(jù),同時可以根據(jù)客戶需求,提供后期跟蹤技術(shù)性指導(dǎo)。
純度、成分鑒定、原料藥結(jié)構(gòu)分析、成分配比等
定性定量分析、解析醫(yī)藥中間體的配方等
方法學(xué)驗證:原料藥方法學(xué)驗證、醫(yī)藥中間體方法學(xué)驗證、藥品有關(guān)物質(zhì)檢測、藥品有關(guān)物質(zhì)鑒定、藥品雜質(zhì)鑒定、藥品雜質(zhì)結(jié)構(gòu)檢測、雜質(zhì)鑒定、結(jié)構(gòu)鑒定;
分子量:分子量分布、分子量檢測、蛋白質(zhì)分子量測定;
斯坦德生物醫(yī)藥作為斯坦德集團(tuán)核心板塊,專注于為藥品與醫(yī)療器械企業(yè)提供覆蓋研發(fā)端至產(chǎn)業(yè)化的全生命周期服務(wù),業(yè)務(wù)涵蓋藥物研發(fā)、藥包材與生產(chǎn)系統(tǒng)研究、藥物質(zhì)量研究、醫(yī)療器械研發(fā)、醫(yī)療器械測試、臨床前安全評價、臨床研究、GxP合規(guī)驗證、注冊申報與上市后再評價等領(lǐng)域,通過技術(shù)協(xié)同與合規(guī)保障,助力企業(yè)縮短研發(fā)周期,讓藥品和醫(yī)療器械更快更安全地上市。依托全國50,000㎡的智能實驗室集群、800+專家團(tuán)隊及1,000+精密儀器,嚴(yán)格遵循cGMP、GLP、ISO/IEC 17025等國際規(guī)范。憑借深厚的技術(shù)積淀與風(fēng)險管理能力,已為全球超7,000家藥械企業(yè)提供高效解決方案,累計完成20,000余項研發(fā)申報項目,助力客戶獲得NMPA、FDA批件及CE認(rèn)證超2,500項,涵蓋創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械等前沿領(lǐng)域。通過AI輔助研發(fā)平臺與智能管理系統(tǒng)(LIMS/QMS/CRM/PMS),與全球藥械企業(yè)及科研機(jī)構(gòu)深度聯(lián)動,為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級與全球化布局注入可持續(xù)動能。
生命科學(xué)是斯坦德集團(tuán)長期深耕的核心領(lǐng)域之一,服務(wù)范圍涵蓋特殊食品、化妝品、消毒產(chǎn)品、涉水產(chǎn)品以及科研服務(wù)等領(lǐng)域,資質(zhì)能力包括CMA、CNAS、ISO 9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證以及實驗動物使用許可證等,是國家市場監(jiān)督管理總局備案的特殊食品驗證評價技術(shù)機(jī)構(gòu)、國家藥品監(jiān)督管理局備案通過的化妝品注冊和備案檢驗機(jī)構(gòu)、中國標(biāo)準(zhǔn)化研究院水效標(biāo)識管理中心許可的水效標(biāo)識備案檢測實驗室、青島市行政審批服務(wù)局備案的病原微生物實驗室。可提供涵蓋安全評價測試、動物功能試驗、人體試食試驗、人體功效測試、產(chǎn)品注冊和備案檢驗及多組學(xué)技術(shù)測試、多糖結(jié)構(gòu)解析、動物建模、分子生物學(xué)測試、基礎(chǔ)分析測試等生命科學(xué)領(lǐng)域的科研檢測及課題外包服務(wù)。斯坦德生命科學(xué),助力加快健康美麗產(chǎn)品上市,為品質(zhì)生活事業(yè)保駕護(hù)航。
斯坦德生物醫(yī)藥作為斯坦德集團(tuán)核心板塊,專注于為藥品與醫(yī)療器械企業(yè)提供覆蓋研發(fā)端至產(chǎn)業(yè)化的全生命周期服務(wù),業(yè)務(wù)涵蓋藥物研發(fā)、藥包材與生產(chǎn)系統(tǒng)研究、藥物質(zhì)量研究、醫(yī)療器械研發(fā)、醫(yī)療器械測試、臨床前安全評價、臨床研究、GxP合規(guī)驗證、注冊申報與上市后再評價等領(lǐng)域,通過技術(shù)協(xié)同與合規(guī)保障,助力企業(yè)縮短研發(fā)周期,讓藥品和醫(yī)療器械更快更安全地上市。依托全國50,000㎡的智能實驗室集群、800+專家團(tuán)隊及1,000+精密儀器,嚴(yán)格遵循cGMP、GLP、ISO/IEC 17025等國際規(guī)范。憑借深厚的技術(shù)積淀與風(fēng)險管理能力,已為全球超7,000家藥械企業(yè)提供高效解決方案,累計完成20,000余項研發(fā)申報項目,助力客戶獲得NMPA、FDA批件及CE認(rèn)證超2,500項,涵蓋創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械等前沿領(lǐng)域。通過AI輔助研發(fā)平臺與智能管理系統(tǒng)(LIMS/QMS/CRM/PMS),與全球藥械企業(yè)及科研機(jī)構(gòu)深度聯(lián)動,為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級與全球化布局注入可持續(xù)動能。
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生命科學(xué)是斯坦德集團(tuán)長期深耕的核心領(lǐng)域之一,服務(wù)范圍涵蓋特殊食品、化妝品、消毒產(chǎn)品、涉水產(chǎn)品以及科研服務(wù)等領(lǐng)域,資質(zhì)能力包括CMA、CNAS、ISO 9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證以及實驗動物使用許可證等,是國家市場監(jiān)督管理總局備案的特殊食品驗證評價技術(shù)機(jī)構(gòu)、國家藥品監(jiān)督管理局備案通過的化妝品注冊和備案檢驗機(jī)構(gòu)、中國標(biāo)準(zhǔn)化研究院水效標(biāo)識管理中心許可的水效標(biāo)識備案檢測實驗室、青島市行政審批服務(wù)局備案的病原微生物實驗室。可提供涵蓋安全評價測試、動物功能試驗、人體試食試驗、人體功效測試、產(chǎn)品注冊和備案檢驗及多組學(xué)技術(shù)測試、多糖結(jié)構(gòu)解析、動物建模、分子生物學(xué)測試、基礎(chǔ)分析測試等生命科學(xué)領(lǐng)域的科研檢測及課題外包服務(wù)。斯坦德生命科學(xué),助力加快健康美麗產(chǎn)品上市,為品質(zhì)生活事業(yè)保駕護(hù)航。