致力于為客戶提供研發、分析及檢測一站式服務,可有效助力縮短研發周期。
持續突破!獲批案例再添20余項,覆蓋診斷/介入/植入式/外科耗材/傷口護理等多領域器械
技術筑基,驗證實力 | 斯坦德醫療器械再添14項二類器械獲批案例
聚焦合規需求,斯坦德醫療器械多維度技術服務助力20余款產品成功獲批!
聚力攻堅,成果斐然 | 斯坦德醫療器械再添9項三類器械獲批案例
山東首個,聯合攻關 | 斯坦德醫療器械賦能優度集團重組貽貝黏蛋白敷料獲批
手術器械到醫用敷料多品類覆蓋!斯坦德醫療器械技術護航23款器械獲批上市
消化系統治療設備國產化提速!斯坦德醫療器械助力和潤瑞康兩款產品獲取NMPA批準第三類器械注冊證
高質量臨床開發管理和運營,應對復雜多變的研發挑戰,加速推進您的產品上市。我們專注于為企業提供臨床研究全過程專業服務和高質量解決方案,利用豐富的行業經驗、龐大的臨床試驗機構網絡及強大的專業團隊,助力客戶推進產品市場化進程,讓患者早日用上更優的醫藥產品。
我們建立了覆蓋臨床研究全產業鏈的一體化服務平臺,服務跨越藥品開發的全生命周期,包括注冊,臨床試驗與臨床運營,數據管理與統計分析,SMO 現場管理等。通過成熟的項目管理系統以及與研究中心的高效合作,我們能夠在項目啟動到結束的全過程均確保高效推進、患者安全和數據質量,強大的服務網絡能夠確保我們服務的所有項目都符合 ICH-GCP 指南,保證全球一致性和高標準。
斯坦德生物醫藥作為斯坦德集團核心板塊,專注于為藥品與醫療器械企業提供覆蓋研發端至產業化的全生命周期服務,業務涵蓋藥物研發、藥包材與生產系統研究、藥物質量研究、醫療器械研發、醫療器械測試、臨床前安全評價、臨床研究、GxP合規驗證、注冊申報與上市后再評價等領域,通過技術協同與合規保障,助力企業縮短研發周期,讓藥品和醫療器械更快更安全地上市。依托全國50,000㎡的智能實驗室集群、800+專家團隊及1,000+精密儀器,嚴格遵循cGMP、GLP、ISO/IEC 17025等國際規范。憑借深厚的技術積淀與風險管理能力,已為全球超7,000家藥械企業提供高效解決方案,累計完成20,000余項研發申報項目,助力客戶獲得NMPA、FDA批件及CE認證超2,500項,涵蓋創新藥、高端醫療器械等前沿領域。通過AI輔助研發平臺與智能管理系統(LIMS/QMS/CRM/PMS),與全球藥械企業及科研機構深度聯動,為醫藥產業升級與全球化布局注入可持續動能。
生命科學是斯坦德集團長期深耕的核心領域之一,服務范圍涵蓋特殊食品、化妝品、消毒產品、涉水產品以及科研服務等領域,資質能力包括CMA、CNAS、ISO 9001質量管理體系認證以及實驗動物使用許可證等,是國家市場監督管理總局備案的特殊食品驗證評價技術機構、國家藥品監督管理局備案通過的化妝品注冊和備案檢驗機構、中國標準化研究院水效標識管理中心許可的水效標識備案檢測實驗室、青島市行政審批服務局備案的病原微生物實驗室。可提供涵蓋安全評價測試、動物功能試驗、人體試食試驗、人體功效測試、產品注冊和備案檢驗及多組學技術測試、多糖結構解析、動物建模、分子生物學測試、基礎分析測試等生命科學領域的科研檢測及課題外包服務。斯坦德生命科學,助力加快健康美麗產品上市,為品質生活事業保駕護航。
斯坦德生物醫藥作為斯坦德集團核心板塊,專注于為藥品與醫療器械企業提供覆蓋研發端至產業化的全生命周期服務,業務涵蓋藥物研發、藥包材與生產系統研究、藥物質量研究、醫療器械研發、醫療器械測試、臨床前安全評價、臨床研究、GxP合規驗證、注冊申報與上市后再評價等領域,通過技術協同與合規保障,助力企業縮短研發周期,讓藥品和醫療器械更快更安全地上市。依托全國50,000㎡的智能實驗室集群、800+專家團隊及1,000+精密儀器,嚴格遵循cGMP、GLP、ISO/IEC 17025等國際規范。憑借深厚的技術積淀與風險管理能力,已為全球超7,000家藥械企業提供高效解決方案,累計完成20,000余項研發申報項目,助力客戶獲得NMPA、FDA批件及CE認證超2,500項,涵蓋創新藥、高端醫療器械等前沿領域。通過AI輔助研發平臺與智能管理系統(LIMS/QMS/CRM/PMS),與全球藥械企業及科研機構深度聯動,為醫藥產業升級與全球化布局注入可持續動能。
生命科學是斯坦德集團長期深耕的核心領域之一,服務范圍涵蓋特殊食品、化妝品、消毒產品、涉水產品以及科研服務等領域,資質能力包括CMA、CNAS、ISO 9001質量管理體系認證以及實驗動物使用許可證等,是國家市場監督管理總局備案的特殊食品驗證評價技術機構、國家藥品監督管理局備案通過的化妝品注冊和備案檢驗機構、中國標準化研究院水效標識管理中心許可的水效標識備案檢測實驗室、青島市行政審批服務局備案的病原微生物實驗室。可提供涵蓋安全評價測試、動物功能試驗、人體試食試驗、人體功效測試、產品注冊和備案檢驗及多組學技術測試、多糖結構解析、動物建模、分子生物學測試、基礎分析測試等生命科學領域的科研檢測及課題外包服務。斯坦德生命科學,助力加快健康美麗產品上市,為品質生活事業保駕護航。
斯坦德生物醫藥作為斯坦德集團核心板塊,專注于為藥品與醫療器械企業提供覆蓋研發端至產業化的全生命周期服務,業務涵蓋藥物研發、藥包材與生產系統研究、藥物質量研究、醫療器械研發、醫療器械測試、臨床前安全評價、臨床研究、GxP合規驗證、注冊申報與上市后再評價等領域,通過技術協同與合規保障,助力企業縮短研發周期,讓藥品和醫療器械更快更安全地上市。依托全國50,000㎡的智能實驗室集群、800+專家團隊及1,000+精密儀器,嚴格遵循cGMP、GLP、ISO/IEC 17025等國際規范。憑借深厚的技術積淀與風險管理能力,已為全球超7,000家藥械企業提供高效解決方案,累計完成20,000余項研發申報項目,助力客戶獲得NMPA、FDA批件及CE認證超2,500項,涵蓋創新藥、高端醫療器械等前沿領域。通過AI輔助研發平臺與智能管理系統(LIMS/QMS/CRM/PMS),與全球藥械企業及科研機構深度聯動,為醫藥產業升級與全球化布局注入可持續動能。
生命科學是斯坦德集團長期深耕的核心領域之一,服務范圍涵蓋特殊食品、化妝品、消毒產品、涉水產品以及科研服務等領域,資質能力包括CMA、CNAS、ISO 9001質量管理體系認證以及實驗動物使用許可證等,是國家市場監督管理總局備案的特殊食品驗證評價技術機構、國家藥品監督管理局備案通過的化妝品注冊和備案檢驗機構、中國標準化研究院水效標識管理中心許可的水效標識備案檢測實驗室、青島市行政審批服務局備案的病原微生物實驗室。可提供涵蓋安全評價測試、動物功能試驗、人體試食試驗、人體功效測試、產品注冊和備案檢驗及多組學技術測試、多糖結構解析、動物建模、分子生物學測試、基礎分析測試等生命科學領域的科研檢測及課題外包服務。斯坦德生命科學,助力加快健康美麗產品上市,為品質生活事業保駕護航。