致力于為客戶提供研發、分析及檢測一站式服務，可有效助力縮短研發周期。
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項目名稱 |
溶劑殘留檢測 |
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檢測目的 |
藥品或原料藥中溶劑殘留檢測與方法開發 |
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檢測周期 |
5-7個工作日（特殊項目之外） |
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檢測范圍 |
原料藥、中成藥、中藥飲片、化藥等 |
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檢測費用 |
在線咨詢 |
藥品的溶劑殘留，又稱有機揮發性雜質，是指在活性藥物成分、輔料和藥品生產過程中使用和產生的有機揮發性化學物質。藥品還可被來自包裝、運輸、存儲中的有機溶劑污染。藥品生產商對產品中的任何一種殘留溶劑對人體無害負責。
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第一類溶劑：應避免使用 |
苯、四氯化碳、1,2-二氯乙烷、1,1-二氯乙烯、1,1,1-三氯乙烷 |
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第二類溶劑：應限制使用 |
乙腈、氯苯、氯仿、環己烷、1,2-二氯乙烯、二氯甲烷、1,2-二甲氧基乙烷、N,N-二甲氧基乙酰胺、N,N-二甲氧基甲酰胺、1,4-二氧六環、2-乙氧基乙醇、乙二醇、甲酰胺、正己烷、甲醇、2-甲氧基乙醇、甲基丁基酮、甲基環己烷、N-甲基吡咯烷酮、硝基甲烷、吡啶、四氫噻吩、四氫化萘、四氫呋喃、甲苯、1,1,2-三氯乙烯、二甲苯 |
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第三類溶劑：GMP或其他質量要求限制使用 |
醋酸、丙酮、甲氧基苯、正丁醇、仲丁醇、醋酸丁酯、叔丁基甲基醚、異丙基苯、二甲亞砜、乙醇、醋酸乙酯、乙醚、甲酸乙酯、甲酸、正庚烷、醋酸異丁酯、醋酸異丙酯、醋酸甲酯、3-甲基-1-丁醇、丁酮、甲基異丁基酮、異丁醇、正戊烷、正戊醇、正丙醇、異丙醇、醋酸丙酯 |
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尚無足夠毒性資料的溶劑 |
1, 1-二乙氧基丙烷、1, 1-二甲氧基甲烷、2, 2-二甲氧基丙烷、異辛烷、異丙醚、甲基異丙基酮、甲基四氫呋喃、石油醚、三氯醋酸、三氟醋酸 |
斯坦德生物醫藥作為斯坦德集團核心板塊，專注于為藥品與醫療器械企業提供覆蓋研發端至產業化的全生命周期服務，業務涵蓋藥物研發、藥包材與生產系統研究、藥物質量研究、醫療器械研發、醫療器械測試、臨床前安全評價、臨床研究、GxP合規驗證、注冊申報與上市后再評價等領域，通過技術協同與合規保障，助力企業縮短研發周期，讓藥品和醫療器械更快更安全地上市。依托全國50,000㎡的智能實驗室集群、800+專家團隊及1,000+精密儀器，嚴格遵循cGMP、GLP、ISO/IEC 17025等國際規范。憑借深厚的技術積淀與風險管理能力，已為全球超7,000家藥械企業提供高效解決方案，累計完成20,000余項研發申報項目，助力客戶獲得NMPA、FDA批件及CE認證超2,500項，涵蓋創新藥、高端醫療器械等前沿領域。通過AI輔助研發平臺與智能管理系統（LIMS/QMS/CRM/PMS），與全球藥械企業及科研機構深度聯動，為醫藥產業升級與全球化布局注入可持續動能。
生命科學是斯坦德集團長期深耕的核心領域之一，服務范圍涵蓋特殊食品、化妝品、消毒產品、涉水產品以及科研服務等領域，資質能力包括CMA、CNAS、ISO 9001質量管理體系認證以及實驗動物使用許可證等，是國家市場監督管理總局備案的特殊食品驗證評價技術機構、國家藥品監督管理局備案通過的化妝品注冊和備案檢驗機構、中國標準化研究院水效標識管理中心許可的水效標識備案檢測實驗室、青島市行政審批服務局備案的病原微生物實驗室。可提供涵蓋安全評價測試、動物功能試驗、人體試食試驗、人體功效測試、產品注冊和備案檢驗及多組學技術測試、多糖結構解析、動物建模、分子生物學測試、基礎分析測試等生命科學領域的科研檢測及課題外包服務。斯坦德生命科學，助力加快健康美麗產品上市，為品質生活事業保駕護航。
斯坦德生物醫藥作為斯坦德集團核心板塊，專注于為藥品與醫療器械企業提供覆蓋研發端至產業化的全生命周期服務，業務涵蓋藥物研發、藥包材與生產系統研究、藥物質量研究、醫療器械研發、醫療器械測試、臨床前安全評價、臨床研究、GxP合規驗證、注冊申報與上市后再評價等領域，通過技術協同與合規保障，助力企業縮短研發周期，讓藥品和醫療器械更快更安全地上市。依托全國50,000㎡的智能實驗室集群、800+專家團隊及1,000+精密儀器，嚴格遵循cGMP、GLP、ISO/IEC 17025等國際規范。憑借深厚的技術積淀與風險管理能力，已為全球超7,000家藥械企業提供高效解決方案，累計完成20,000余項研發申報項目，助力客戶獲得NMPA、FDA批件及CE認證超2,500項，涵蓋創新藥、高端醫療器械等前沿領域。通過AI輔助研發平臺與智能管理系統（LIMS/QMS/CRM/PMS），與全球藥械企業及科研機構深度聯動，為醫藥產業升級與全球化布局注入可持續動能。
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