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導航

化妝品檢測

口腔護理產(chǎn)品評價

服務項目

序號	項目	檢測依據(jù)
1	口氣清新	實驗室方法口腔產(chǎn)品體外口氣清新功效評估（甲硫醇）
2	抑制牙菌斑	實驗室方法口腔產(chǎn)品體外牙菌斑抑制功效評價生物膜抑制法
3	牙齒美白/去漬	實驗室方法牙齒美白功效評價——羥基磷灰石法
3	牙齒美白/去漬	實驗室方法牙齒美白功效評價——牛牙法（牙刷）
4	護齦	實驗室方法口腔產(chǎn)品護齦功效--細胞模型牙齦抗衰（Col I）
5	抗炎/消炎	實驗室方法口腔產(chǎn)品抗炎功效--細胞模型炎癥因子
5	抗炎/消炎	實驗室方法——《小鼠耳腫脹試驗》
6	止血試驗	實驗室方法——《兔肝臟止血試驗》
7	抗敏（封堵牙小管試驗）	實驗室方法牙膏封堵牙小管效果評價
8	安全性（脫礦）	參照YY/T 0825-2011《牙科學牙齒外漂白產(chǎn)品》參考ISO 28399:2011《牙膏學.外部牙齒漂白用產(chǎn)品》
9	口腔黏膜刺激試驗	參照YY/T 0127.13-2009《口腔醫(yī)療器械生物學評價第2單元：試驗方法口腔黏膜刺激試驗》參照GB/T 16886.10-2017《醫(yī)療器械生物學評價第10部分：刺激與皮膚致敏試驗》附錄B.3
10	急性經(jīng)口毒性試驗	參照《化妝品安全技術規(guī)范》2015年版參照GB 15193.3-2014《食品安全國家標準急性經(jīng)口毒性試驗》（用小鼠）

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斯坦德生物醫(yī)藥作為斯坦德集團核心板塊，專注于為藥品與醫(yī)療器械企業(yè)提供覆蓋研發(fā)端至產(chǎn)業(yè)化的全生命周期服務，業(yè)務涵蓋藥物研發(fā)、藥包材與生產(chǎn)系統(tǒng)研究、藥物質(zhì)量研究、醫(yī)療器械研發(fā)、醫(yī)療器械測試、臨床前安全評價、臨床研究、GxP合規(guī)驗證、注冊申報與上市后再評價等領域，通過技術協(xié)同與合規(guī)保障，助力企業(yè)縮短研發(fā)周期，讓藥品和醫(yī)療器械更快更安全地上市。依托全國50,000㎡的智能實驗室集群、800+專家團隊及1,000+精密儀器，嚴格遵循cGMP、GLP、ISO/IEC 17025等國際規(guī)范。憑借深厚的技術積淀與風險管理能力，已為全球超7,000家藥械企業(yè)提供高效解決方案，累計完成20,000余項研發(fā)申報項目，助力客戶獲得NMPA、FDA批件及CE認證超2,500項，涵蓋創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械等前沿領域。通過AI輔助研發(fā)平臺與智能管理系統(tǒng)（LIMS/QMS/CRM/PMS），與全球藥械企業(yè)及科研機構深度聯(lián)動，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級與全球化布局注入可持續(xù)動能。

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