致力于為客戶提供研發、分析及檢測一站式服務,可有效助力縮短研發周期。
特殊醫學用途配方食品(以下簡稱 “特醫食品”)是為滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態人群對營養素或膳食的特殊需要,專門加工配制而成的配方食品,其食用人群多為病患、早產兒、罕見病患者等特殊群體,產品質量直接關系生命健康福祉。
相較于普通食品,我國對特醫食品實行嚴格的注冊管理和技術標準,需滿足安全性、營養充足性及特殊醫學用途臨床效果的多重驗證。申請人需提交產品研發報告、生產工藝資料、試驗樣品檢驗報告等全套材料,特定全營養配方食品還需額外提交臨床試驗報告。截至2025年9月24日,國內外近80余家生產企業獲批277個特醫食品,其中包括66個特醫嬰兒配方食品及多款罕見病類產品。這些產品的上市均經過嚴苛的技術審評與質量驗證,高標準監管為特醫食品質量安全提供了制度保障,也對檢測技術提出了極高要求。
數據來源于國家市場監督管理總局
在2025年全國“質量月”活動開展之際,作為特殊食品驗證評價技術機構,斯坦德大健康事業部在特醫食品全生命周期質量管控中發揮著不可替代的作用,技術服務貫穿研發、生產、上市全鏈條,協助特醫食品行業嚴守質量安全紅線,為行業高質量發展提供關鍵技術支撐。
斯坦德大健康事業部 全鏈條守護特醫食品質量
我們具備CMA、CNAS、ISO 9001質量管理體系認證、實驗動物使用許可證等資質能力,是國家市場監督管理總局備案的特殊食品驗證評價技術機構。針對特醫食品企業研發能力建設需求,我們可提供配方論證、小試研究、中試指導、體系審核、注冊檢驗、特定全營養的臨床試驗、注冊申報等一站式服務,確保數據準確可靠,幫助企業更快拿到產品備案。質量強國建設需要標準引領,更需要全行業的共同參與。斯坦德大健康事業部將以高標準檢驗檢測服務筑牢特醫食品質量防線,推動特醫食品質量提升,為特殊人群提供營養保障支持,為加強全面質量管理,促進質量強國建設貢獻科技力量。