致力于為客戶提供研發、分析及檢測一站式服務,可有效助力縮短研發周期。
近日,斯坦德醫療器械憑借卓越的技術實力,成功助力23款醫療器械獲批上市。并為相關產品提供了生物相容性試驗、可瀝濾物研究、理化&微生物檢測、包裝性能驗證、產品技術要求、有源器械安規、電氣安全與性能、環境可靠性研究等技術支持,獲批數量再創新高!
獲批醫療器械產品展示(部分)
PEEK 顱骨固定板
風險類別:三類醫療器械
服務支持:生物相容性試驗
冠狀動脈球囊擴張導管
風險類別:三類醫療器械
服務支持:產品技術要求、理化&微生物檢測
一次性使用無針輸液接頭
風險類別:三類醫療器械
服務支持:生物相容性試驗、可瀝濾物研究
一次性使用無菌注射針
風險類別:三類醫療器械
服務支持:包裝性能驗證
頸動脈球囊擴張導管
風險類別:三類醫療器械
服務支持:產品技術要求、理化&微生物檢測
封堵止血器
風險類別:三類醫療器械
服務支持:生物相容性試驗
生物安全柜
風險類別:三類醫療器械
服務支持:有源醫療器械安全與性能檢測
無菌醫用修護敷料
風險類別:二類醫療器械
服務支持:產品技術要求、理化&微生物檢測、生物相容性試驗
艾灸儀
風險類別:二類醫療器械
服務支持:有源器械安規、電氣安全與性能、環境可靠性研究
海藻糖醫用皮膚修復敷料
風險類別:二類醫療器械
服務支持:理化&微生物檢測
牙科種植手術用鉆頭
風險類別:二類醫療器械
服務支持:生物相容性試驗
增材制造截骨導板
風險類別:二類醫療器械
服務支持:生物相容性試驗
一次性使用血管鞘組
風險類別:二類醫療器械
服務支持:生物相容性試驗、產品技術要求
醫用創面護理包
風險類別:二類醫療器械
服務支持:產品技術要求